AZtecPharma专业药品EDS检测及审查系统

Applications

在制药生产过程中主要的应用是质量控制和失效分析

质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使用AZtec的实时能谱比较是比较样品成分和对照的理想方法。任何偏离控制的样品将被提交进行更详细的失效分析。

*实时能谱比较的示例——黄色谱图表示当前从正在分析的样品中获取的，红色谱图表示从对照样品中获取的，该结果可以立即显示分析样品是否存在问题。

产品

产品中异物识别是最常见的应用。不管是从原材料还是生产过程中，追踪污染源是防范未然的关键。这种污染可能导致产品失效，甚至对消费者造成伤害。在下面的示例中，使用AZtecLive化学元素成像系统进行初步检查，以快速了解片剂的结构和成分。然后使用谱图比较和元素面分布成像进行更详细的分析。

视频展示了使用AZtecLive化学元素成像系统做初步检查

分层图像显示止痛片横截面上化学物质的分布

 

包装

包装本身可能是一种污染源，也可能由于产品缺陷导致包装内的产品被外界污染

视频展示可以使用AZtecLive化学元素成像系统进行初步检查

分层图像显示了纤维素包装材料横截面上化学元素分布

 

药物运送设备

药物运送机制也可能是潜在的污染源，例如：

• 哮喘药罐失效导致污染碎片混入药物中，降低药效，甚至对人体造成伤害
• 药瓶和注射器故障导致玻璃污染

有缺陷的吸入器中铝污染颗粒的检测

哮喘喷雾